REACH/SVHC分析

REACH/SVHC分析とは

REACH/SVHC分析とは、EUの化学物質規制であるREACH規則において、特に懸念が高いとされる物質、いわゆる SVHC（Substances of Very High Concern：高懸念物質） が、製品・部品・材料中に含まれているかを確認するための分析です。

EU域内に製品を輸出する場合や、EU向け製品のサプライチェーンに関わる場合、製品中にSVHCが含まれていないこと、または含有している場合にはその情報を適切に伝達できることが求められる場合があります。

特に、樹脂、ゴム、塗料、インク、接着剤、金属部品、電子部品、包装材などでは、原材料や添加剤に由来してSVHCが含まれる可能性があるため、分析による確認が重要です。

REACH規則とは

REACH規則とは、Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals の略称で、EUにおける化学物質の登録・評価・認可・制限に関する規則です。

REACH規則は、人の健康と環境を化学物質のリスクから保護することを目的としており、化学物質そのものだけでなく、成形品や製品中に含まれる化学物質についても、情報管理や伝達が求められる場合があります。EUの公式説明でも、REACHは化学物質の有害性を早期に把握し、高懸念物質の段階的な代替や制限を進める制度として位置づけられています。

REACHにおいて企業が注意すべき主なポイントは、次のとおりです。

項目	内容
登録	EU域内で年間1トン以上製造・輸入される化学物質について、情報登録が求められる制度
評価	登録された化学物質情報をECHAや加盟国が評価する仕組み
認可	SVHCなど、特に懸念の高い物質の使用を管理する制度
制限	人や環境へのリスクが高い物質について、使用や上市を制限する制度
情報伝達	製品中にSVHCが一定濃度を超えて含まれる場合、顧客や消費者への情報提供が必要となる場合がある制度

SVHCとは

SVHCとは、REACH規則上で 「高懸念物質」 として特定される物質です。

例えば、以下のような性質を持つ物質がSVHCとして候補リストに収載される可能性があります。

発がん性、変異原性、生殖毒性を有する物質
難分解性、生物蓄積性、毒性が高い物質
非常に難分解性・非常に生物蓄積性が高い物質
内分泌かく乱性など、人の健康や環境に重大な影響を与えるおそれがある物質

SVHCは、ECHA（欧州化学機関）が管理する Candidate List（候補リスト） に収載されます。候補リストに物質が追加されると、その物質を含む製品を扱う企業には、情報伝達や届出などの対応が必要となる場合があります。ECHAのCandidate ListはREACH規則第59条に基づいて公開されており、収載物質は随時更新されます。

REACH/SVHCで求められる主な対応

REACH/SVHC対応で特に重要なのは、製品・部品・材料中のSVHC含有状況を把握することです。

成形品中にCandidate List収載物質が 0.1重量％を超えて含まれる場合、サプライチェーン上で安全使用に必要な情報提供が求められる場合があります。また、消費者から問い合わせを受けた場合には、企業は45日以内に回答する義務があります。

さらに、EU市場に上市される製品については、SVHCを0.1重量％超で含む成形品に関して、SCIPデータベースへの情報提出が関係する場合があります。SCIPは、廃棄・リサイクル段階で有害物質情報を活用するための仕組みです。

RoHS分析との違い

REACH/SVHC分析は、RoHS分析と混同されることがありますが、対象や考え方が異なります。

項目	RoHS	REACH/SVHC
主な対象	電気・電子機器	化学品、材料、部品、成形品、幅広い製品
規制対象	鉛、カドミウム、水銀、六価クロム、臭素系難燃剤、フタル酸エステル類などの10物質	Candidate Listに収載された多数のSVHC
基準の考え方	指定物質の含有濃度制限	SVHCの含有情報管理・情報伝達・届出等
実務上の特徴	規制物質が比較的明確	対象物質が随時追加され、材料や用途に応じた確認が必要

RoHSは主に電気・電子機器中の特定有害物質を制限する制度であるのに対し、REACH/SVHCはより広い製品・材料を対象に、含有化学物質の情報管理を求める制度です。

REACH/SVHC分析が必要となるケース

以下のような場合、REACH/SVHC分析をご検討ください。

EU向けに製品、部品、材料を輸出している
顧客からSVHC不含有証明やREACH適合確認を求められた
chemSHERPA、グリーン調達調査、顧客調査票への回答が必要
樹脂、ゴム、塗料、接着剤、インク、めっき、電子部品などにSVHCが含まれる可能性を確認したい
サプライヤーからの不含有宣言だけでは不安がある
新規材料や代替材料の採用時に、含有リスクを確認したい
RoHS、PFAS、PPWRなど他の製品含有化学物質規制と合わせて確認したい

対象となりやすい材料・部品

REACH/SVHCは対象物質が多いため、すべての物質を一律に分析するのではなく、製品の材質、用途、製造工程、顧客要求に応じて、確認すべき物質を選定することが重要です。

材料・部品	注意すべき物質の例
樹脂・プラスチック	フタル酸エステル類、難燃剤、ビスフェノール類、PFASなど
ゴム	可塑剤、老化防止剤、加硫関連物質、ビスフェノール類など
塗料・インク	重金属、溶剤、顔料由来成分、PFASなど
接着剤・シーリング材	可塑剤、溶剤、樹脂添加剤など
電線・ケーブル	可塑剤、難燃剤、鉛化合物など
金属部品・めっき品	鉛、カドミウム、六価クロム、表面処理剤由来成分など
包装材	重金属、PFAS、インク・接着剤由来成分など

東海テクノでのサービス

東海テクノでは、製品・部品・材料中の化学物質分析の経験を活かし、REACH/SVHC対応を目的とした含有化学物質分析を承っております。

対象製品や顧客要求の内容を確認したうえで、必要な分析項目をご提案し、適切な分析方法により含有状況を確認いたします。

主な対応内容

REACH/SVHCに関する分析項目のご相談
フタル酸エステル類分析
重金属分析
臭素系難燃剤などの有機化合物分析
PFAS関連分析
総フッ素分析

なお、SVHCは対象物質数が多く、候補リストも更新されるため、すべてのSVHCを一括で分析するのではなく、材料構成や用途、顧客要求に応じて優先的に確認すべき物質を整理することが重要です。

分析方法の例

対象物質や試料の種類に応じて、適切な前処理および分析方法を選定します。

分析対象	分析方法の例
鉛、カドミウムなどの金属類	ICP-MS、ICP発光分析、原子吸光分析など
六価クロム	吸光光度法など
フタル酸エステル類	GC-MSなど
臭素系難燃剤	GC-MS、LC-MSなど
ビスフェノール類	LC-MS、HPLCなど
PFAS	LC-MS/MSなど
総フッ素	燃焼－イオンクロマトグラフ法など

測定対象物の材質や形状によって、前処理方法や測定可否が異なる場合があります。まずは対象製品、材料構成、顧客から求められている規制・項目をご相談ください。

REACH/SVHC分析の流れ

1）お問い合わせ

まずは、対象となる製品・部品・材料、顧客から求められている内容、確認したい規制・物質についてお知らせください。

2）試料の送付

分析に必要な試料量や形状をご案内いたします。必要に応じて、部品単位・材料単位での分解や測定範囲について確認します。

3）分析

対象物質に応じた前処理・分析方法により、含有状況を確認します。

4）分析結果のご報告

分析成績書により結果をご報告します。顧客提出資料や社内管理資料としてご活用いただけます。

REACH/SVHC対応でお困りの方へ

REACH/SVHCは対象物質が多く、すべての物質を一律に分析するのではなく、製品の材質、用途、製造工程、サプライヤー情報、顧客要求に基づき、含有可能性のある物質を整理したうえで、確認すべき分析項目を選定することが重要です。